Descripción del producto
Cámara integrada de prueba de estabilidad de drogas
1. Nombre del producto : cámara de prueba de estabilidad de drogas integrada
2. Modelo de producto de cámara de prueba de estabilidad del fármaco integrado : SM-LHH-80SD 、 SM-LHH-150SD 、 SM-LHH-250SD 、 SM-LHH-80SDP 、 SM-LHH-150SDP 、 SM-LHH-250SDP 、 SM-LHH- 150GSD 、 SM-LHH-150GSP 、 SM-LHH-250GSD 、 SM-LHH-250GSP 、 SM-LHH-150GP 、 SM-LHH-250GP 、 SM-LHH-400GP
3. Cámara integrada de prueba de estabilidad de drogas Aplicaciones:
El método científico para crear un medicamento durante mucho tiempo para evaluar la temperatura estable, la humedad y el ambiente de luz para que las empresas farmacéuticas aceleren la prueba de drogas, la prueba a largo plazo, la alta humedad y la prueba de luz fuerte, es la mejor opción para las compañías farmacéuticas y programa de prueba de estabilidad de drogas.
4. Cámara de prueba integrada de estabilidad del medicamento Características del producto
diseño de humanización
(1) Nuevo diseño sin flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía y promueve el ahorro de energía, para que siempre camine a la vanguardia de una vida saludable
Controller 2 com Controlador de microordenador, estable, preciso y confiable, adopta un recipiente interno de acero inoxidable 304, forma de arco de semicírculo de cuatro esquinas, fácil de limpiar, fácil de operar
(3) La circulación de aire única asegura que el viento dentro del estudio se distribuya uniformemente. A la izquierda del gabinete hay un orificio de prueba con un diámetro de 25 mm.
Garantía de funcionamiento continuo
(1) Dos juegos de conmutación automática del compresor importado, para garantizar que la prueba de drogas se ejecute durante mucho tiempo sin fallas, la caja de prueba de drogas doméstica no puede funcionar continuamente por mucho tiempo
(2) Operación continua sin descongelación, evite en el proceso de uso, debido a las fluctuaciones de la caja de generación de temperatura y humedad de descongelación.
seguro de calidad
(1) El controlador de temperatura y humedad, el compresor, el ventilador de ciclo y otros componentes clave son productos importados, con un funcionamiento estable durante mucho tiempo, seguro, confiable, etc.
función de seguridad
(1) Sistema de alarma de temperatura independiente, puede hacer sonar una alarma de luz, lo que indica a los operadores, para garantizar el funcionamiento seguro del laboratorio, sin accidentes
(2) Alarma de temperatura baja o alta y sobretemperatura, alarma de humedad alta y baja
(3) Con la función de pantalla de bloqueo de contraseña, para evitar la operación incorrecta del personal no experimental
(4) sensor de humedad importado
(5) Use un sensor de humedad que funcione en condiciones de alta temperatura para evitar la molestia de los cambios frecuentes de bulbo húmedo y seco y correa mojada
Sistema de desinfección UV (opcional)
(1) La lámpara germicida ultravioleta está dispuesta en la pared posterior de la caja, y la parte interna del cuerpo de la caja se puede desinfectar regularmente, de modo que las bacterias flotantes en el aire de circulación del tanque y el vapor del plato de humidificación puedan ser efectivamente asesinado, a fin de prevenir efectivamente la contaminación durante el período de prueba de la medicina
Monitoreo automático y control de iluminancia (opcional)
(1) Para superar los defectos del gabinete de prueba estable existente, que no puede ser monitoreado y controlado por la intensidad de la luz, el sensor de luz se usa para monitoreo y ajuste continuo, a fin de reducir la atenuación de la iluminación y el error de prueba debido el envejecimiento del tubo
Visualización de registro de datos y diagnóstico de fallas
(1) Cuando el caso de prueba falla, la pantalla dinámica tendrá información de falla, y la falla de operación de la caja de prueba es clara de un vistazo
(2) Puede conectar la impresora o la interfaz de comunicación 485, registrar la temperatura y la curva de tiempo con la computadora y la impresora, y proporcionar una garantía sólida para el almacenamiento y reproducción de datos en el proceso de prueba
5. Cámara integrada de prueba de estabilidad de drogas Criterios de ejecución y satisfacción
Pautas de la prueba de estabilidad farmacológica de la farmacopea Edición 2015 y términos relacionados con gb / t10586-2006 fabricación
6. Cámara de prueba integrada de estabilidad de drogas Condición de prueba de estabilidad
En ICH, en los requisitos funcionales, de rendimiento y de archivos, GMP y FDA definidos. En Europa, Japón y los Estados Unidos acordaron desarrollar una prueba de estabilidad común, esta prueba es para recopilar información, ya que para hacer una recomendación de la materia prima y la estabilidad del medicamento, el objetivo final es dentro del período prescrito. Esa exposición al fármaco a temperatura, humedad, iluminación efectiva o ambiente integrado.
7. Cámara integrada de prueba de estabilidad del fármaco Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad de muestras de retención a largo plazo
temperatura : + 25 ℃ ± 2 ℃
humedad: 60 ± 5% HR
tiempo : 12monthes
8. Cámara de prueba integrada de estabilidad del fármaco Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad acelerada
temperatura : + 40 ℃ ± 2 ℃
humedad: 75 ± 5% HR
tiempo : 6 mothes
Intensidad de luz, condición de iluminación, intensidad de iluminación:
4500 ± 500LX
9. Cámara integrada de prueba de estabilidad de drogas Parámetros técnicos
Gabinete de prueba de estabilidad de drogas (sin control de luz) | ||||
Modelo | SM-500SD | SM-800SD | SM-1000SD | SM-1500SD |
Rango de temperatura | 0 ~ 65 ℃ | |||
Fluctuación de temperatura / uniformidad | ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ | |||
Rango de humedad / | 35 ~ 95% HR / ± 3% HR | |||
desviación | ||||
Iluminación | Ninguna | |||
Sistema de refrigeración | Dos juegos de conmutación automática original importada del compresor completamente cerrado | |||
Controlador | Serie SD: controlador de cristal líquido programable | |||
Serie SDP: controlador de pantalla táctil programable | ||||
Sensor | Temperatura: resistencia de platino PT100, humedad: sensor de humedad capacitivo | |||
Ambiente de funcionamiento | RT + 5 ~ 30 ℃ | |||
temperatura | ||||
Fuente de alimentación | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
Potencia nominal | 3750W | 7150W | 7150W | 10600W |
Volumen | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
Tamaño interno (mm) | 670 × 725 × 1020 | 800 × 590 × 1650 | 1050 × 590 × 1650 | 1550 × 590 × 1650 |
W × D × H | ||||
Tamaño exterior (mm) | 850 × 1100 × 1930 | 1360 × 890 × 2000 | 1610 × 890 × 2000 | 2110 × 890 × 2000 |
W × D × H | ||||
Estante de muestra | 4 piezas | |||
(Configuración estándar) | ||||
Nota | 1. SD, SDP, GSD, serie GSP, equipado con impresora integrada |
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