Descripción del producto
Cámara de prueba integral de estabilidad de drogas-Alemania técnicas avanzadas Características del producto:
◆ diseño humanizado
● Diseño recientemente libre de flúor, alta eficiencia, ahorro de energía.
● Control por microordenador, revestimiento especial de acero inoxidable para esterilización, diseño de semicírculo (cuatro esquinas), fácil limpieza.
● Conducto de aire circular, asegúrese de que el aire permanezca incluso adentro. Un orificio de prueba de φ25 mm en el lado derecho de la cámara.
◆ Operación continua calificada
● 2 juegos de compresor importado cambian automáticamente, evitan que ocurra el defecto de funcionamiento prolongado .
● La operación continua sin descongelación funciona normalmente.
◆ Calidad calificada
● Controlador / compresor / ventilador circular importado de temperatura y humedad, condición de funcionamiento estable, operación de seguridad.
◆ función de seguridad
● Sistema de advertencia de temperatura independiente; alarma de luz de sonido.
● Demasiado alto / demasiado bajo y una temperatura excesiva también activan la alarma.
● Pantalla de bloqueo de contraseña, control de seguridad .
◆ Sensor de humedad importado
● Sensor de humedad importado.
◆ Sistema de esterilización UV. (Elección opcional)
● El sistema de esterilización UV desinfecta el virus y evita que la cámara se contamine.
◆ La iluminación detecta y controla automáticamente (opcional)
● Avance el defecto de la cámara de prueba de estabilidad de drogas doméstica, aplique el sensor de iluminación para la detección, disminuya el error debido al problema de envejecimiento del tubo modulador.
◆ Registro de datos y visualización de errores
● La pantalla LCD mostrará la información de error cuando el dispositivo se descomponga.
● Impresora o puerto RS485 en el interior; Registro de temperatura (opción opcional).
Controlador de pantalla táctil programable (opcional)
● Gran pantalla LCD, fácil de programar.
● Cambio de idioma en el menú de operación, visualización de datos.
● 100 programas, 999 pasos circulares. Ajuste de tiempo de 1 ~ 5999 min.
● Después de ingresar los datos y los parámetros del experimento, se ejecuta la pantalla de bloqueo de contraseña, control de seguridad.
● Función de sintonización automática PID, modificar el cambio de temperatura y humedad, control de precisión.
● pantalla de comunicación RS-232 o RS-485; Ingrese el proceso en la computadora, supervise el proceso del experimento.
Cámara de prueba integral de estabilidad de drogas-Alemania técnicas avanzadas Ejecución y criterios satisfactorios:
Respaldado por las directrices de la prueba de estabilidad farmacológica de la farmacopea 2015 y los términos relevantes GB / T10586-2006.
★ condición experimental de estabilidad:
En la directriz ICH, GMP y FDA definen la función / rendimiento y los documentos.
Europa / Japón / América acuerdan establecer un experimento común para el uso de la estabilidad. Con el fin de recopilar información sobre la efectividad de los medicamentos en diferentes ambientes de temperatura, humedad e iluminación.
★ Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad a largo plazo de muestras reservadas
Temperatura: +25 ℃ ± 2 ℃
Humedad: 60 ± 5% HR
Tiempo: 12 meses
★ Condiciones de almacenamiento para acelerar la prueba de estabilidad
Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃
Humedad: 75 ± 5% HR
Tiempo: 6 meses
Iluminación en condiciones destacadas: 4500 ± 500LX
※ Los datos relevantes anteriores son solo para referencia.
Cámara de prueba integral de estabilidad de drogas-Alemania técnicas avanzadas Parámetros técnicos:
Nombre | Cámara de prueba de estabilidad de drogas |
Droga integral cámara de prueba de estabilidad |
Resalta la estabilidad del medicamento cámara de prueba |
||
Modelo | SM-LHH-80SD | SM-LHH-80SDP | SM-LHH-150GSD | SM-LHH-150GP | |
SM-LHH-150SD | SM-LHH-150SDP | SM-LHH-150GSP | SM-LHH-250GP | ||
SM-LHH-250SD | SM-LHH-250SDP | SM-LHH-250GSD | SM-LHH-400GP | ||
SM-LHH-250GSP | |||||
Rango de control de temperatura | 0 ~ 65 ℃ | Sin iluminación: 0 ~ 65 ℃; | |||
Con iluminación: 10 ~ 50 ℃ | |||||
Fluctuación de temperatura | ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ | ||||
Rango de control de humedad / | 35 ~ 95% HR / ± 3% HR | Ninguna | |||
Desviación de humedad | |||||
Intensidad de iluminación | Ninguna | 0-6000LX ajustable≤ ± 500LX | |||
(Ajuste continuo) | |||||
Rango de tiempo de ajuste | Cada paso 1 ~ 99 horas | ||||
Control de temperatura y humedad. | Control equilibrado de temperatura y humedad. | Control de temperatura equilibrado | |||
Sistema de refrigeración | 2 juegos de compresor importado cambian automáticamente | ||||
Controlador |
Programable Controlador LCD |
Touc programable h controlador de pantalla |
GSD: controlador LCD programable |
Programable Controlador LCD |
|
GSP: toque programable controlador de pantalla |
|||||
Sensor | Pt100 resistencia de platino Sensor capacitivo | Pt100 resistencia de platino | |||
Temperatura ambiente de funcionamiento | RT + 5 ~ 30 ℃ | ||||
Fuente de alimentación | AC220V ± 10% 50 HZ | ||||
Potencia de entrada | 2000W / 2100W / 2300W | 2250W / 2250W / 2500W / 2500W | 1450W / 1700W / 3200W | ||
Volumen | 80L | 80L | 150L | 150L | |
150L | 150L | 250L | 250L | ||
250L | 250L | 400L | |||
Dimensión del revestimiento (W × D × H mm) |
400 × 400 × 500 | 400 × 400 × 500 | 550 × 405 × 670 | 550 × 405 × 670 | |
550 × 405 × 670 | 550 × 405 × 670 | 600 × 500 × 830 | 600 × 500 × 830 | ||
600 × 500 × 830 | 600 × 500 × 830 | 700 × 550 × 1140 | |||
Dimensión exterior (W × D × H mm) |
550 × 790 × 1080 | 550 × 790 × 1080 | 690 × 805 × 1530 | 690 × 805 × 1530 | |
690 × 805 × 1530 | 690 × 805 × 1530 | 740 × 890 × 1680 | 740 × 890 × 1680 | ||
740 × 890 × 1680 | 740 × 890 × 1680 | 950 × 850 × 1850 | |||
Soporte de carga (estándar) | 2/3/3 piezas | 2/3/3 piezas | 3/3 piezas | 3/3/4 piezas | |
Impresora incorporada | Configuración estándar | ||||
Sistema de seguridad | Protección contra sobretemperatura, protección contra escasez de agua, sistema de alarma de cable | ||||
Observaciones | 1.SD, SDP, GSD, GSP, serie GP, impresora integrada; | ||||
2. Seleccione la impresora en el controlador de pantalla táctil connector Conector RS485 o conector USB dos de tres. | |||||
Elija LHH-80SD, LHH-150SD / GSD, impresora LHH-250SD / GSD o conector RS485 uno a dos. | |||||
3.GP 、 GSD 、 Serie GSP, ajuste manual sin escalones, estándar con detector de iluminación. | |||||
4.GP/GSD/GSP series se pueden instalar dispositivos de iluminación de 2 capas. | |||||
5.LHH-80SD 、 LHH-80SDP es un conjunto de compresor de sellado completo importado |
※ En estado inactivo, los parámetros de rendimiento se probaron así:
La temperatura ambiente es de 20 ℃, la humedad ambiental es de 50% HR
※ Proporcionar servicios de verificación y calibración 3Q (opción opcional):
※ Proporcione el servicio IQ / OQ / PQ a los clientes, cumpla con los requisitos y el rendimiento de la cámara de prueba de estabilidad del medicamento. Garantice la alta precisión de los datos de temperatura y humedad. (Opcional)
※ Proporcione el informe de prueba de terceros de autoridad en Shangai. (Opción opcional)
Accesorios opcionales (al elegir esta opción, la entrega debe agregarse 7 días)
1. Registrador sin papel (tipo universal);
2. SDR100 importó el registrador sin papel;
3. Sistema de alarma de alambre;
4. sistema de alarma SMS;
5. sistema de esterilización UV;
6. Iluminador de bastidor (cada capa) (series 150/250/500/1000/1500)
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