Descrição do Produto
Comprehensive Drogas Estabilidade Teste Chamber-Alemanha técnicas avançadas características do produto:
◆ Design humanizado
● Design recentemente livre de flúor, alta eficiência, economia de energia.
● Controle por microcomputador, revestimento especial de aço inoxidável para esterilização, design de semicírculo (quatro cantos), limpeza fácil.
● Duto de ar circular, garanta que o ar permaneça nivelado. Um orifício de teste de φ25 mm no lado direito da câmara.
◆ Operação contínua qualificada
● 2 conjuntos de compressor importado mudam automaticamente, impedem que o defeito de funcionamento prolongado aconteça .
● A operação contínua sem descongelamento funciona normalmente.
◆ Qualidade qualificada
● Controlador / compressor / ventilador circular importado de temperatura e umidade, condição de funcionamento estável, operação de segurança.
◆ função de segurança
● Sistema independente de aviso de temperatura; alarme com luz sonora.
● Muito alto / muito baixo e temperatura excessiva também acionam o alarme.
● Tela de bloqueio de senha, controle de segurança .
◆ Sensor de umidade importado
● Sensor de umidade importado.
◆ sistema de esterilização UV. (Escolha opcional)
● O sistema de esterilização por UV desinfeta o vírus e evita a poluição da câmara.
◆ A iluminação detecta e controla automaticamente (opcional)
● Revele o defeito da câmara de teste de estabilidade da droga doméstica, aplique o sensor de iluminação para detecção, diminua o erro de ocorrer devido ao problema de envelhecimento do tubo do modulador.
◆ Registro de dados e exibição de erros
● A tela LCD exibirá as informações de erro quando o dispositivo quebrar.
● Impressora ou porta RS485 no interior; Gravação de temperatura (escolha opcional).
Controlador de tela de toque programável (opcional)
● Tela LCD grande, fácil de programar.
● Interruptor de idioma no menu de operação, exibição de dados.
● 100 programas, 999 etapas circulares. Configuração de tempo de 1 a 5999 min.
● Após a entrada dos dados e dos parâmetros da experiência, a tela de bloqueio de senha é executada, controle de segurança.
● A função de auto-ajuste PID, altera a mudança de temperatura e umidade, controle de precisão.
● tela de comunicação RS-232 ou RS-485; Processo de entrada no computador, supervisionar o processo de experiência.
Técnicas avançadas da Câmara de Teste de Estabilidade de Drogas - Alemanha - Execução e cumprimento de critérios:
Suportado pelas diretrizes de teste de estabilidade da droga da Farmacopeia de 2015 e pelos termos relevantes GB / T10586-2006.
★ Condição experimental de estabilidade:
Nas diretrizes da ICH, GMP e FDA definem a função / desempenho e documentos.
Europa / Japão / América concordam em estabelecer experimentos comuns para o uso da estabilidade. Para coletar informações sobre a eficácia dos medicamentos em diferentes ambientes de temperatura, umidade e iluminação.
★ Condições de armazenamento para teste de estabilidade a longo prazo de amostras reservadas
Temperatura: +25 ℃ ± 2 ℃
Umidade: 60 ± 5% RH
Tempo: 12 meses
★ condições de armazenamento para acelerar o teste de estabilidade
Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃
Umidade: 75 ± 5% RH
Tempo: 6 meses
Iluminação na condição de destaque: 4500 ± 500LX
※ Os dados relevantes acima são apenas para referência.
Técnicas avançadas da Câmara de Teste de Estabilidade de Drogas abrangente - Alemanha Parâmetros técnicos:
Nome | Câmara de teste de estabilidade aos medicamentos |
Droga abrangente câmara de teste de estabilidade |
Destaque a estabilidade do medicamento câmara de teste |
||
Modelo | SM-LHH-80SD | SM-LHH-80SDP | SM-LHH-150GSD | SM-LHH-150GP | |
SM-LHH-150SD | SM-LHH-150SDP | SM-LHH-150GSP | SM-LHH-250GP | ||
SM-LHH-250SD | SM-LHH-250SDP | SM-LHH-250GSD | SM-LHH-400GP | ||
SM-LHH-250GSP | |||||
Faixa de controle de temperatura | 0 ~ 65 ℃ | Sem iluminação: 0 ~ 65 ℃; | |||
Com iluminação: 10 ~ 50 ℃ | |||||
Flutuação de temperatura | ± 0,5 ℃ / ± 2 ℃ | ||||
Faixa de controle de umidade / | 35 ~ 95% RH / ± 3% RH | Nenhum | |||
Desvio de umidade | |||||
Intensidade de iluminação | Nenhum | 0-6000LX ajustável≤ ± 500LX | |||
(Ajustado continuamente) | |||||
Definir intervalo de tempo | Cada etapa 1 ~ 99 horas | ||||
Controle de temperatura e umidade | Controle equilibrado de temperatura e umidade | Controle de temperatura balanceado | |||
Sistema de refrigeração | 2 conjuntos compressor importado mudar automaticamente | ||||
Controlador |
Programável Controlador LCD |
Touc programável h controlador de tela |
GSD: Controlador LCD programável |
Programável Controlador LCD |
|
GSP: toque programável controlador de tela |
|||||
Sensor | Resistor de platina Pt100 Sensor capacitivo | Resistor de platina Pt100 | |||
Temperatura ambiente de operação | RT + 5 ~ 30 ℃ | ||||
Fonte de energia | AC220V ± 10% 50HZ | ||||
Potência de entrada | 2000W / 2100W / 2300W | 2250W / 2250W / 2500W / 2500W | 1450W / 1700W / 3200W | ||
Volume | 80L | 80L | 150L | 150L | |
150L | 150L | 250L | 250L | ||
250L | 250L | 400L | |||
Dimensão do revestimento (L × P × A mm) |
400 × 400 × 500 | 400 × 400 × 500 | 550 × 405 × 670 | 550 × 405 × 670 | |
550 × 405 × 670 | 550 × 405 × 670 | 600 × 500 × 830 | 600 × 500 × 830 | ||
600 × 500 × 830 | 600 × 500 × 830 | 700 × 550 × 1140 | |||
Dimensão externa (L × P × A mm) |
550 × 790 × 1080 | 550 × 790 × 1080 | 690 × 805 × 1530 | 690 × 805 × 1530 | |
690 × 805 × 1530 | 690 × 805 × 1530 | 740 × 890 × 1680 | 740 × 890 × 1680 | ||
740 × 890 × 1680 | 740 × 890 × 1680 | 950 × 850 × 1850 | |||
Suporte de carregamento (padrão) | 2/3/3 pcs | 2/3/3 pcs | 3/3 pcs | 3/3/4 pcs | |
Impressora incorporada | configuração padrão | ||||
Sistema de segurança | Sobre a proteção da temperatura, proteção da falta de água, sistema de alarme do fio | ||||
Observações | 1. SD, SDP, GSD, GSP, série GP, impressora incorporada; | ||||
2.Clique na impressora no controlador da tela de toque connector conector RS485 ou conector USB duas a três. | |||||
Escolha a impressora LHH-80SD 、 LHH-150SD / GSD , LHH-250SD / GSD ou o conector RS485 um a dois. | |||||
3.GP 、 GSD series Série GSP, ajuste manual contínuo, padrão com detector de iluminação. | |||||
A série 4.GP/GSD/GSP pode ser instalada um dispositivo de iluminação de 2 camadas. | |||||
5.LHH-80SD, LHH-80SDP é um conjunto importado compressor de vedação inteiro |
※ Sob a condição ociosa, os Parâmetros de desempenho foram testados da seguinte forma:
A temperatura do ambiente é 20 ℃, a umidade do ambiente é 50% RH
※ Fornecer serviços de verificação e calibração no 3T (escolha opcional):
※ Forneça o serviço de QI / OQ / PQ aos clientes, atenda ao desempenho e aos requisitos da câmara de teste de estabilidade de medicamentos. Garanta a alta precisão dos dados de temperatura e umidade (opcional)
※ Forneça à autoridade um relatório de teste de terceiros em Xangai. (Escolha opcional)
Acessórios opcionais (ao escolher esta opção, a entrega precisa ser adicionada 7 dias)
Gravador 1.Paperless (tipo universal);
2. Gravador sem papel importado SDR100;
3. Sistema de alarme por fio;
4. sistema de alarme por SMS;
5. sistema de esterilização UV;
6. Iluminador de rack (cada camada) (séries 150/250/500/1000/1500)
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